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(乳癌)帕博利珠单抗作为术前化学治疗?

2019年9月27日到10月1日,在西班牙巴塞罗那举办的欧洲临床肿瘤协会上Peter Schmid发表了『早期三阴乳癌患者使用抗PD-1抗体药帕博利珠单抗+化学疗法作为术前化学疗法,在KEYNOTE-522第三期临床试验的有效性及安全性结果。』


KEYNOTE-522第三期试验对早期三阴乳癌患者(N=784人),随机分至帕博利珠单抗组(三周一次帕博利珠单抗200mg+化学疗法)以及安慰剂组(安慰剂+化学疗法)。主要评价项目以病理肿瘤分期为ypT0/Tis/ypN0患者在病理学的完全有效率进行检证。并对手术后的患者使用帕博利珠单抗以及安慰剂疗法进行术后化学疗法,治疗周期最高可达九次。


本次试验的随访中位数15.5时的结果如下,主要评价项目为ypT0/Tis/ypN0患者在病理学的完全有效率分别是:帕博利珠单抗组64.8%/安慰剂组51.2%,帕博利珠单抗组在病理学的完全有效率有明显改善。


而ypT0/ypN0患者在病理学的完全有效率分别为:帕博利珠单抗组59.9%/安慰剂组45.3%,ypT0/Tis患者在病理学的完全有效率分别为:帕博利珠单抗组68.6%/安慰剂组53.7%。


依照PD-L1表现量所区分的患者,在病理学的完全有效率结果如下,PD-L1阳性的ypT0/Tis/ypN0患者在病理学的完全有效率分别为:帕博利珠单抗组68.9%/安慰剂组54.9%,PD-L1阴性的ypT0/Tis/ypN0患者在病理学的完全有效率分别为:帕博利珠单抗组45.3%/安慰剂组30.3%。


在安全性方面,等级3以上的副作用发生率分别为:帕博利珠单抗组78.0%/安慰剂组73.0%,因副作用而逝世的比率分别为:帕博利珠单抗组0.4%/安慰剂组0.3%。


根据KEYNOTE-522试验的结果,Peter Schmid对此发表了以下结论:早期三阴乳癌患者使用抗PD-1抗体药帕博利珠单抗+化学疗法作为术前化学疗法,ypT0/Tis/ypN0患者在病理学的完全有效率上有明显的改善。

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